Von Matthew Perrone, AP Health Writer
WASHINGTON (AP) – Patienten, die Smartphone -Apps verwenden, um ihren Diabetes zu verwalten, könnten schwerwiegende Gesundheitsprobleme haben, wenn sie die zur Kontrolle ihres Blutzucker benötigten Benachrichtigungen verpassen, warnten US -Gesundheitsbeamte.
Die Food and Drug Administration sagte am Mittwoch, es hat mehrere Berichte erhalten von Nutzern, die fehlenden oder nicht hörenden medizinischen Warnungen von ihren Telefonen hören oder nicht, was zu gefährlich niedrigen Blutzucker und sogar zum Tod führt.
Die Warnung der Agentur gilt für ein wachsendes Feld tragbarer Geräte, die den Zuckerspiegel der Patienten verfolgen oder automatisch Insulin liefern, das Hormon, das hilft, Glukose im Blut zu verwalten und es in Energie zu zerlegen.
Heutzutage werden viele Geräte durch Apps auf den Telefonen der Patienten programmiert. Die FDA warnt jedoch, dass bestimmte Telefoneinstellungen, wie z. B. Benachrichtigungen, die Patienten dazu veranlassen können, kritische Aktualisierungen zu verpassen. In anderen Fällen könnte das Anschließen des Telefons mit einer neuen Audioquelle wie einer Auto -Stereoanlage die Lautstärke der Benachrichtigungen ändern, die an Gehörungen gewöhnt sind.
„Selbst wenn sie korrekt konfiguriert werden, können bestimmte Hardware- oder Software -Änderungen den erwarteten Betrieb dieser kritischen Geräte unterbrechen, was bei unentdeckung zu einem Schaden zu Patienten führen kann“, sagte Courtney Lias, Abteilungsleiterin im Gerätezentrum der FDA, in einer Veröffentlichung.
Etwa 37 Millionen Amerikaner haben Diabetes. Menschen mit der Krankheit machen entweder nicht genug Insulin oder sie sind dagegen resistent geworden.
Kontinuierliche Glukosemonitore sind kleine Geräte, die einen Sensor unter der Haut verwenden, um den Blutzucker zu messen und regelmäßige Messwerte auf ein Smartphone oder eine Smartwatch zu senden. Automatische Insulinpumpen liefern das Hormon durch einen am Bauch befestigten Katheter und können vor dem Mahlzeit so programmiert werden, dass sie zusätzliches Insulin liefern.
Wie Sie sicherstellen
FDA -Aufsichtsbehörden empfehlen:
– Schalten Sie die automatischen Updates auf Ihrem Smartphone aus, bis Sie bestätigt haben, dass das neue Betriebssystem mit Ihrer Diabetes -App kompatibel ist.
– Nachdem Sie Ihr Smartphone an ein neues Zubehör wie Bluetooth -Kopfhörer angeschlossen haben, bestätigen Sie, dass die App -Warnungen immer noch geliefert werden und klar zu hören sind.
– Einmal im Monat überprüfen Sie, ob sich die Benachrichtigungseinstellungen Ihres Smartphones nicht geändert haben.
Die FDA reguliert nur einige Gesundheits -App -Funktionen
Seit der Einführung von iPhone- und Android -Geräten haben Tausende von Apps behauptet, Benutzern zu helfen, ihre Gesundheit zu verwalten, von Kalorienzähnen bis hin zu Apps für psychische Gesundheit.
Die FDA reguliert nicht die überwiegende Mehrheit von ihnen, weil sie laut Regulierungsbehörden nicht viel Risiko für die Verbraucher darstellen. Die Agentur erzwingt hauptsächlich Sicherheitsanforderungen für Apps, die Smartphones in das Äquivalent von Geräten verwandeln, indem sie beispielsweise Herzrhythmen oder andere kritische medizinische Lesungen überwachen.
Die FDA sagte am Mittwoch, es sei mit „Herstellern sicher, dass Smartphone -Warnkonfigurationen ihrer Geräte vor der Verwendung von Patienten sorgfältig bewertet werden“.
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